Questo traguardo si basa sulla collaborazione annunciata nell'aprile 2024. All'epoca, ten23 health e Ypsomed si sono unite per offrire alle aziende farmaceutiche una soluzione completamente integrata per la piattaforma YpsoDose. Supporta lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti combinati di farmaci e YpsoDose.
L'offerta comprende cartucce di vetro da 10 ml, l'iniettore portatile ad alto volume YpsoDose di Ypsomed e i servizi di ten23 health nei settori dello sviluppo delle formulazioni, riempimento sterile, test analitici e controllo qualità. Con l'unione di queste competenze, le due aziende mirano a semplificare il percorso dallo sviluppo del farmaco al prodotto combinato YpsoDose pronto per il mercato.
Da allora, ten23 health ha implementato il riempimento sterile delle cartucce di vetro da 10 ml utilizzate con YpsoDose su due linee di riempimento. La linea di riempimento per lo sviluppo è utilizzabile per lo sviluppo dei processi e per la produzione di campioni per test di stabilità, verifica del design e altri scopi. Inoltre, è disponibile una linea di riempimento conforme alle GMP per applicazioni cliniche e produzione commerciale di piccoli volumi.
Con la costruzione delle capacità di assemblaggio, Ypsomed e ten23 health ampliano la loro partnership strategica oltre la produzione e il testing del farmaco. Ora l'offerta comprende anche l'assemblaggio del prodotto combinato finale di farmaco e iniettore. Ciò consente di concentrare sotto lo stesso tetto un'ulteriore fase della catena di approvvigionamento e di ampliare l'offerta di servizi per le aziende farmaceutiche che sviluppano prodotti combinati con YpsoDose. Per loro, ciò significa accesso a una soluzione di catena di approvvigionamento integrata con meno trasferimenti di tecnologia e meno partner da coordinare.
Siamo orgogliosi di ampliare insieme a Ypsomed l'accesso a questo innovativo sistema di iniezione ad alto volume per la somministrazione sottocutanea e di offrire ai nostri clienti una soluzione di catena di approvvigionamento integrata. Questa va dallo sviluppo, alla produzione e riempimento conformi alle GMP, fino ai test analitici e al controllo qualità, e ora anche al montaggio del prodotto combinato finale, dichiara il Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer presso ten23 health.
Il nostro obiettivo con YpsoDose è di offrire alle aziende farmaceutiche non solo una piattaforma di iniezione collaudata per grandi volumi, ma anche di rendere il percorso verso il prodotto combinato commerciale il più efficiente possibile. Ampliando la nostra offerta integrata con ten23 health per includere l'assemblaggio, facciamo un ulteriore passo avanti verso questo obiettivo. Allo stesso tempo, semplifichiamo il percorso dalla cartuccia riempita all'iniettore pronto per il mercato, dichiara Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors presso Ypsomed.